Pero ¿qué pasa si rigidez y dolor en las articulaciones son inevitables si no tomar la medicación, sin embargo, problemas de corazón podrían ocurrir si haces? Funcionarios de salud dicen, como con cualquier medicamento, sólo usted y su médico pueden determinar el nivel de riesgo aceptable con medicamentos actualmente disponibles para tratar la artritis.
La noticia inquietante a finales de 2004 que los medicamentos populares artritis antiinflamatorio Vioxx (rofecoxib), Celebrex (celecoxib) y Bextra (valdecoxib) podrían provocar un ataque al corazón o un trazo o agravar hipertensión arterial ha dejado a algunos pacientes preguntando si deben seguir tomando les.
Datos de ensayos clínicos demostraron que pueden asociarse ciclooxigenasa-2 agentes selectivos, mejor conocido como inhibidores de COX-2, con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares graves, especialmente cuando se utiliza en dosis altas o durante largos períodos en pacientes con enfermedades cardiovasculares existentes, o en situaciones de muy alto riesgo, tales como inmediatamente después de la cirugía de corazón. Inhibidores de COX-2 son los más reciente subconjunto de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Inhibidores de COX-2 fueron desarrollados específicamente para disminuir la reconocida efectos secundarios gástricos e intolerancia asociada con el uso de algunos AINE.
AINE tradicionales, como la aspirina o el ibuprofeno, actúan bloqueando la producción de una familia de sustancias químicas conocidas como las prostaglandinas, que no sólo son importantes en el desarrollo de la inflamación, pero también un papel importante en el mantenimiento de la integridad del revestimiento del estómago. Al menos dos enzimas participan en esta inflamación, es decir 1 de ciclooxigenasa (COX-1) y ciclooxigenasa-2 (COX-2). AINE tradicionales inhiben la COX-1 y COX-2. Lamentablemente, esta inhibición no selectiva de dos enzimas COX también inhibe las prostaglandinas participantes en algunas de las funciones importantes de "limpieza" del cuerpo, como la sangre ayudando a coágulo y proteger el estómago de ulceración.
Es esta inhibición no selectiva de dos enzimas por la aspirina y otro AINE no selectivo que aumenta el riesgo de las úlceras de estómago y la consiguiente sangrado. En teoría, los nuevos inhibidores selectivos de la COX-2 sólo inhiben la enzima implicada en la inflamación, dejando solo a las otras funciones.
Sin embargo, Sandra Kweder, M.D., director adjunto de la comida y la Oficina de nuevos medicamentos la administración de drogas, dice que los nuevos estudios han tenido un giro sorprendente. "La desventaja de los inhibidores selectivos de la COX-2 es que parecen ser asociados--especialmente cuando se utiliza para muchos meses consecutivos a años--con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares,", dice. Además, los inhibidores de COX-2, como otro AINE, no influyen en el curso de la enfermedad--que los médicos dicen que es un error común entre los pacientes--porque estos medicamentos sólo se proporcionan para alivio de los síntomas.
Coincidentemente, los resultados preliminares de un juicio de tres años en el Aleve AINE no selectivo (naproxeno) también sugirieron que el uso a largo plazo puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares.
Dado que los resultados de estudios sobre AINE no selectivos y selectivos son preliminares y en conflicto con los datos de estudios anteriores de la misma droga, la FDA emitió una salud pública Consultiva en diciembre de 2004 sobre el uso de todos los AINE, pendiente de examen ulterior de los datos que siguen siendo recogidos. La Agencia ha recomendado, entre otras cosas, que los médicos limitan el uso de inhibidores de COX-2 hasta el nuevo examen.
"Vigilancia de la seguridad de drogas de productos comercializados requiere una colaboración estrecha entre nuestros revisores clínicos y personal de seguridad de drogas para evaluar y responder a los eventos adversos identificados en ensayos clínicos en curso o informó a nosotros por los médicos y sus pacientes," dice Kweder. "Las acciones más recientes sobre [AINE] ilustran la importancia vital de la evaluación continua de la seguridad de un producto, una vez que esté en uso."
Otros pesan las preocupaciones por la seguridad de muchos analgésicos utilizados para tratar la artritis subraya la importancia de la artritis como un problema de salud en los Estados Unidos. Expertos de artritis, grupos de defensa de los pacientes y otras organizaciones de salud también están pesando sobre la incertidumbre de los AINE y reconocen la necesidad de desarrollar medicamentos nuevos y más seguros.
El Colegio Americano de Reumatología asesora a los médicos a seguir las directrices actuales de tratamiento y recomendaciones de dosificación de los fabricantes para AINE. Existen directrices de tratamiento para ayudar a los médicos a elegir las mejores opciones para sus pacientes, basadas en estudios científicos actuales.
La Fundación de artritis dijo en una declaración que las conclusiones sobre las drogas no deberían tener ningún impacto inmediato en el uso clínico de ellos.
"Los fármacos antiinflamatorios no esteroides seguirán a desempeñar un papel importante en el tratamiento del dolor de artritis,", dice John H. Klippel, M.D., Presidente y Director Ejecutivo de la Fundación de artritis. "Los pacientes que sacar provecho de estos medicamentos deben permanecer en su régimen de tratamiento y discutir preocupaciones con sus médicos,", dice.
Pero Charles a. Birbara, M.D., un reumatólogo y profesor asociado de medicina en la escuela de medicina de la Universidad de Massachusetts en Worcester, Massachusetts, dice que ha recetado inhibidores COX con precaución en personas mayores o aquellos con enfermedades cardiovasculares o renal desde los primeros estudios clínicos descubrieron un posible riesgo en esta población de pacientes.
"No siempre estoy dispuesto a asumir un riesgo con mis pacientes, porque claramente no tenemos una comprensión completa de todas las cuestiones clínicas potenciales asociados con el uso de estas drogas,", dice. Incluso antes de la controversia, Birbara señala que los efectos a largo plazo de COX-2 agentes eran desconocidos. Además, dice, hay otras opciones de tratamiento disponibles que son igualmente eficaces.
"Hay tantas cosas maravillosas, pasando con respecto a las terapias actuales de artritis", dice. "Claramente, son mucho más capaces de controlar la artritis inflamatoria con nuevos agentes biológicos". Birbara agrega que muchas personas cuyas vidas fueron disminuidos por enfermedad común pueden ahora mirar hacia un estilo de vida sin restricciones, que fue "no incluso imaginable unos cortos años."
Richard Shirley, 64, un ornitólogo ávido de Wrentham, Massachusetts, batallaron artritis reumatoidea en casi cada conjunto en su cuerpo durante más de 25 años antes había visto Birbara. No podía botón sus puños de la camisa, caminar frontalmente en un tramo de escaleras o salir de un automóvil sin una lucha. A veces, sus manos fueron tan inflamadas que no pudo agarrar objetos pequeños o hacer un puño cerrado. Shirley tenía su anillo de boda cambia de tamaño para que se ajuste.
"Richard había visto un número de médicos y había estado en muchos medicamentos para tratar su enfermedad", dice Birbara. "Sin embargo, la naturaleza agresiva de su artritis no era muy sensible a los medicamentos estándar." Según Birbara, radiografías de Shirley también mostró pruebas de destrucción conjunta.
"Doctor Birbara tiene una tolerancia cero para las articulaciones inflamadas y calientes", dice Shirley, "ya que es cuando el daño ya está hecho." Shirley también cree, de su propia experiencia, que cada persona necesita trabajar con su médico para encontrar la medicina apropiada. Para él, un nuevo producto biológico hizo la diferencia.
Encontrar los tratamientos adecuados para quienes corren el mayor riesgo para las posibles complicaciones de la artritis y otras enfermedades reumáticas, dice Birbara, esperemos que reducirá la carga de esta enfermedad, no sólo en los Estados Unidos, sino para todo el mundo.
